act legal covers all major European business centres.
Warsaw | Amsterdam | Bratislava | Bucharest | Budapest | Frankfurt | Madrid | Milan | Prague | Vienna
meet us at www.actlegal.com

x

Aktualności

Kwestia legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych da Vinci w Polsce

Rozwój technologii medycznej przekłada się na skuteczność leczenia pacjentów. Dlatego w dzisiejszych czasach model opieki medycznej wymaga zapewnienia przez podmioty lecznicze najwyższej jakości wyrobów medycznych, które najczęściej stanowią warunek osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego. Sprzęt i szeroko rozumiana aparatura medyczna powinny cechować się niezawodnością, sprawnością na najwyższym poziomie i wydajnością oraz muszą pozwalać na utrzymanie określonych standardów w środowisku opieki nad pacjentem, a przede wszystkim stanowić narzędzia i instrumenty adekwatne do charakteru udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Od kilku miesięcy obserwujemy w Polsce intensywny postęp w zakresie wykorzystania systemów robotycznych da Vinci, jednak, jak zauważają eksperci firmy doradczej Upper Finance, nie wszystkie systemy posiadają autoryzację producenta, firmy Intuitive Surgical, oraz nie wszystkie mają zapewniony autoryzowany serwis.

Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane z bezpieczeństwem sprzętu medycznego jest Ustawa o wyrobach medycznych.

„Z uwagi na Ustawę to na świadczeniodawcy spoczywa obowiązek prawidłowego zainstalowania i utrzymywania sprzętu medycznego oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a także zobowiązanie użytkownika wyrobu do przestrzegania instrukcji używania” – podkreśla Piotr Smołuch, Partner Zarządzający w kancelarii prawnej act BSWW, która uczestniczyła w transakcjach dostawy autoryzowanych urządzeń Intuitive Surgical do Polski.

Analizę dotyczącą legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych można przeczytać tutaj.

Została opracowana przez ekspertów firmy doradczej Upper Finance – członka wspierającego Polskiej Federacji Szpitali (PFSz) oraz kancelarii prawnej act BSWW, z komentarzem prezesa PFSz.

11.10.2019

Udostępnij

Powiązane aktualności

Aktualności

Najnowsze zmiany w prawie restrukturyzacyjnym

Najpopularniejsza obecnie procedura restrukturyzacyjna najprawdopodobniej zostanie z nami na dłużej, chociaż w trochę innym kształcie. Uproszczona restrukturyzacja wprowadzona została przez jedną ze specustaw covidowych, zwaną tarczą antykryzysową 4.0. W pierwotnym zał...

Aktualności

act BSWW na V Polskim Kongresie Zamawiających

W dniach 10 – 12 marca 2021 odbędzie się konferencja on-line dotycząca nowego Prawa zamówień publicznych ("Pzp") z perspektywy sektora publicznego. Sebastian Pietrzyk – adwokat i Partner w kancelarii, współkierujący praktyką zamówień publicznych – wystąpi z prelekcją n...

Aktualności

act BSWW doradza przy transakcji sprzedaży 11 budynków biurowych klasy A

act BSWW doradzała zarządom zbywanych spółek przy sprzedaży ukończonych oraz będących w budowie budynków biurowych należących do grupy deweloperskiej Buma na rzecz Partners Group, czołowego managera inwestycyjnego na globalnym rynku prywatnym. Transakcja obejmowała spr...

Aktualności

act BSWW na Kongresie Wykonawców Zamówień Publicznych

W dniach 3 – 5 marca 2021 odbędzie się konferencja on-line dotycząca zamówień publicznych w obliczu nowej ustawy Prawa zamówień publicznych („Pzp”) z perspektywy wykonawców. Marcelina Daszkiewicz – adwokat i Senior Associate w kancelarii, współkierująca praktyką zamówi...

Aktualności

Rewolucja w CIT/PIT 2021

W jaki sposób zachować neutralność podatkową spółki komandytowej? Czy informacja o strategii podatkowej powinna być przygotowana za rok 2020? Czy przypisanie winy nierezydentowi zwolni spółkę nieruchomościową z odpowiedzialności za niewpłacony podatek? Dla kogo korzystn...

Aktualności

act BSWW doradza Echo Investment przy emisji obligacji

Kancelaria act BSWW świadczyła usługi doradztwa prawnego na rzecz Echo Investment S.A. („Emitent”) w zakresie emisji obligacji. Na zakres usług kancelarii składały się: negocjacje warunków emisji z inwestorami, przygotowanie dokumentacji korporacyjnej Emitenta, oraz pr...

Wszystkie aktualności