act legal covers all major European business centres.
Warsaw | Amsterdam | Bratislava | Budapest | Frankfurt | Madrid | Milan | Prague | Vienna
meet us at www.actlegal.com

x

Aktualności

Kwestia legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych da Vinci w Polsce

Rozwój technologii medycznej przekłada się na skuteczność leczenia pacjentów. Dlatego w dzisiejszych czasach model opieki medycznej wymaga zapewnienia przez podmioty lecznicze najwyższej jakości wyrobów medycznych, które najczęściej stanowią warunek osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego. Sprzęt i szeroko rozumiana aparatura medyczna powinny cechować się niezawodnością, sprawnością na najwyższym poziomie i wydajnością oraz muszą pozwalać na utrzymanie określonych standardów w środowisku opieki nad pacjentem, a przede wszystkim stanowić narzędzia i instrumenty adekwatne do charakteru udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Od kilku miesięcy obserwujemy w Polsce intensywny postęp w zakresie wykorzystania systemów robotycznych da Vinci, jednak, jak zauważają eksperci firmy doradczej Upper Finance, nie wszystkie systemy posiadają autoryzację producenta, firmy Intuitive Surgical, oraz nie wszystkie mają zapewniony autoryzowany serwis.

Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane z bezpieczeństwem sprzętu medycznego jest Ustawa o wyrobach medycznych.

„Z uwagi na Ustawę to na świadczeniodawcy spoczywa obowiązek prawidłowego zainstalowania i utrzymywania sprzętu medycznego oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a także zobowiązanie użytkownika wyrobu do przestrzegania instrukcji używania” – podkreśla Piotr Smołuch, Partner Zarządzający w kancelarii prawnej act BSWW, która uczestniczyła w transakcjach dostawy autoryzowanych urządzeń Intuitive Surgical do Polski.

Analizę dotyczącą legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych można przeczytać tutaj.

Została opracowana przez ekspertów firmy doradczej Upper Finance – członka wspierającego Polskiej Federacji Szpitali (PFSz) oraz kancelarii prawnej act BSWW, z komentarzem prezesa PFSz.

11.10.2019

Udostępnij

Powiązane aktualności

Aktualności

Śniadanie PZP z act BSWW: COVID-19 – wpływ na realizację zamówień. Nowe PZP – umowy.

Zapraszamy na śniadanie biznesowe poświęcone zmianom w prawie zamówień publicznych wynikającym z Tarczy 4.0 oraz z nowej ustawy PZP w zakresie dotyczącym umów, która wejdzie w życie w dniu 1 stycznia 2021 roku. Program spotkania: 1. COVID-19 – wpływ na realizację za...

Aktualności

act BSWW doradza przy inwestycji w platformę grywalizacyjną

Pracuj Ventures, pierwszy w Polsce corporate innovation fund, który koncentruje się na inwestowaniu w firmy technologiczne z obszaru HR oraz learning & development, objął mniejszościowy pakiet udziałów w Gamfi. Gamfi oferuje innowacyjne rozwiązanie zwiększające mot...

Aktualności

Istotne zmiany w zakresie podatków dochodowych

Przedstawiamy podsumowanie najbardziej istotnych zmian w zakresie podatków dochodowych przewidzianych zgodnie z projektem z 15 września br. Przedmiotowe zmiany mają wejść w życie już od początku 2021 roku. 1. Spółka komandytowa, mająca zarząd lub siedzibę w Polsce, bę...

Aktualności

Co każdy przedsiębiorca powinien wiedzieć o uproszczonej restrukturyzacji?

Do 30 czerwca 2021 przedsiębiorca w kłopotach finansowych może otworzyć uproszczoną restrukturyzację. Jest to nowatorski typ postępowania restrukturyzacyjnego wprowadzony przez tzw. tarczę antykryzysową 4.0. Uproszczona restrukturyzacja to hybryda wszystkich czterech d...

Aktualności

Europejska kancelaria act legal od lipca obecna także we Włoszech

Do grona kancelarii tworzących europejską firmę prawniczą act legal dołączyła kancelaria VFGS+ z Mediolanu. act VFGS+ Avvocati to doświadczony zespół prawników zapewniających kompleksową obsługę prawną firmom z wielu różnych branż. Do grona Klientów VFGS+ należą spółki...

Aktualności

act BSWW awansuje w Rankingu „Rzeczpospolitej”

27 lipca 2020 Dziennik Rzeczpospolita ogłosił wyniki 18. edycji Rankingu Kancelarii Prawniczych, w którym nagrodzono największe polskie kancelarie prawnicze. act BSWW awansowała w tegorocznym Rankingu Kancelarii Prawniczych „Rzeczpospolitej” i zajęła 24 miejsce w Polsc...

Wszystkie aktualności