act legal covers all major European business centres.
Warsaw | Amsterdam | Bratislava | Bucharest | Budapest | Frankfurt | Milan | Prague | Vienna
meet us at www.actlegal.com

x

Aktualności

Kwestia legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych da Vinci w Polsce

Rozwój technologii medycznej przekłada się na skuteczność leczenia pacjentów. Dlatego w dzisiejszych czasach model opieki medycznej wymaga zapewnienia przez podmioty lecznicze najwyższej jakości wyrobów medycznych, które najczęściej stanowią warunek osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego. Sprzęt i szeroko rozumiana aparatura medyczna powinny cechować się niezawodnością, sprawnością na najwyższym poziomie i wydajnością oraz muszą pozwalać na utrzymanie określonych standardów w środowisku opieki nad pacjentem, a przede wszystkim stanowić narzędzia i instrumenty adekwatne do charakteru udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Od kilku miesięcy obserwujemy w Polsce intensywny postęp w zakresie wykorzystania systemów robotycznych da Vinci, jednak, jak zauważają eksperci firmy doradczej Upper Finance, nie wszystkie systemy posiadają autoryzację producenta, firmy Intuitive Surgical, oraz nie wszystkie mają zapewniony autoryzowany serwis.

Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane z bezpieczeństwem sprzętu medycznego jest Ustawa o wyrobach medycznych.

„Z uwagi na Ustawę to na świadczeniodawcy spoczywa obowiązek prawidłowego zainstalowania i utrzymywania sprzętu medycznego oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a także zobowiązanie użytkownika wyrobu do przestrzegania instrukcji używania” – podkreśla Piotr Smołuch, Partner Zarządzający w kancelarii prawnej act BSWW, która uczestniczyła w transakcjach dostawy autoryzowanych urządzeń Intuitive Surgical do Polski.

Analizę dotyczącą legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych można przeczytać tutaj.

Została opracowana przez ekspertów firmy doradczej Upper Finance – członka wspierającego Polskiej Federacji Szpitali (PFSz) oraz kancelarii prawnej act BSWW, z komentarzem prezesa PFSz.

11.10.2019

Udostępnij

Powiązane aktualności

Aktualności

Prospekt 3LP S.A. zatwierdzony przez KNF. Prawnicy act BSWW legal & tax doradzali w procesie

Komisja Nadzoru Finansowego zatwierdziła prospekt 3LP S.A., jednej z największych i najdynamiczniej rozwijających się spółek oferujących kompleksowe i zautomatyzowane usługi fulfillmentu dla firm z branży e-commerce w Polsce. Zamiarem Spółki jest uzyskanie wpływów z Of...

Aktualności

act BSWW legal & tax doradza Helvexia Pay sp. z o.o. w procesie uzyskania statusu małej instytucji płatniczej

Kancelaria act BSWW legal & tax świadczyła kompleksowe doradztwo prawne w procesie uzyskania statusu małej instytucji płatniczej i wpisu do rejestru dostawców usług płatniczych i wydawców pieniądza elektronicznego, prowadzonego przez Komisję Nadzoru Finansowego.Usłu...

Marek Miszkiel nowym szefem praktyki

Aktualności

Marek Miszkiel poprowadzi praktykę Sporów Sądowych i Arbitrażu

Z przyjemnością informujemy, że Marek Miszkiel został nowym szefem Praktyki Sporów Sądowych i Arbitrażowych Kancelarii act BSWW legal & tax. Serdecznie gratulujemy! Marek jest związany z kancelarią od 2014 roku. Specjalizuje się w sporach gospodarczych oraz postę...

Aktualności

act BSWW legal & tax doradza STRABAG Real Estate przy sprzedaży nieruchomości w Szczecinie

Ze względu na strategię inwestycyjną skupiającą się w najbliższym czasie na dużych projektach deweloperskich zlokalizowanych m.in. w Warszawie i Krakowie, STRABAG Real Estate sprzedaje wybrane mniejsze aktywa nieruchomościowe na terenie Polski. Kolejną tego typu nieruch...

Aktualności

Kapitalny Komentarz

Nowe przepisy w zakresie wezwań W ostatni piątek, 8 kwietnia 2022 r., ustawę o zmianie ustawy o listach zastawnych i bankach hipotecznych oraz niektórych innych ustaw („nowelizacja”) skierowano do podpisu Prezydenta RP. W ramach ustawy zawarto rewolucyjne zmiany w u...

Aktualności

Kancelaria act BSWW legal & tax rekomendowana w rankingu The Legal 500 EMEA 2022

Z przyjemnością informujemy, że w najnowszym rankingu The Legal 500, kancelaria act BSWW legal & tax otrzymała wyróżnienia, aż w 7 kategoriach: Construction Capital Markets Real Estate White-Collar Crime Dispute Resolution Commercial, Corporate a...

Wszystkie aktualności