act legal covers all major European business centres.
Warsaw | Amsterdam | Bratislava | Budapest | Frankfurt | Madrid | Milan | Prague | Vienna
meet us at www.actlegal.com

x

Aktualności

Kwestia legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych da Vinci w Polsce

Rozwój technologii medycznej przekłada się na skuteczność leczenia pacjentów. Dlatego w dzisiejszych czasach model opieki medycznej wymaga zapewnienia przez podmioty lecznicze najwyższej jakości wyrobów medycznych, które najczęściej stanowią warunek osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego. Sprzęt i szeroko rozumiana aparatura medyczna powinny cechować się niezawodnością, sprawnością na najwyższym poziomie i wydajnością oraz muszą pozwalać na utrzymanie określonych standardów w środowisku opieki nad pacjentem, a przede wszystkim stanowić narzędzia i instrumenty adekwatne do charakteru udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Od kilku miesięcy obserwujemy w Polsce intensywny postęp w zakresie wykorzystania systemów robotycznych da Vinci, jednak, jak zauważają eksperci firmy doradczej Upper Finance, nie wszystkie systemy posiadają autoryzację producenta, firmy Intuitive Surgical, oraz nie wszystkie mają zapewniony autoryzowany serwis.

Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane z bezpieczeństwem sprzętu medycznego jest Ustawa o wyrobach medycznych.

„Z uwagi na Ustawę to na świadczeniodawcy spoczywa obowiązek prawidłowego zainstalowania i utrzymywania sprzętu medycznego oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a także zobowiązanie użytkownika wyrobu do przestrzegania instrukcji używania” – podkreśla Piotr Smołuch, Partner Zarządzający w kancelarii prawnej act BSWW, która uczestniczyła w transakcjach dostawy autoryzowanych urządzeń Intuitive Surgical do Polski.

Analizę dotyczącą legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych można przeczytać tutaj.

Została opracowana przez ekspertów firmy doradczej Upper Finance – członka wspierającego Polskiej Federacji Szpitali (PFSz) oraz kancelarii prawnej act BSWW, z komentarzem prezesa PFSz.

11.10.2019

Udostępnij

Powiązane aktualności

Aktualności

act BSWW doradza Rank Progress przy nabyciu kolejnych terenów pod inwestycje

Kancelaria act BSWW doradzała Rank Progress przy zakupie 6,83 ha nieruchomości gruntowej o wartości blisko 24 mln zł netto. W dniu 19 listopada 2020 roku spółka zależna Rank Progress Spółka Akcyjna Otwock Spółka komandytowa i Rank Progress S.A. zawarły dwie ostateczne ...

Aktualności

act BSWW doradza TIM S.A. przy sprzedaży spółki Rotopino.pl

Kancelaria act BSWW doradzała TIM S.A. przy sprzedaży 100% akcji spółki Rotopino.pl. 26 listopada 2020 roku została podpisana warunkowa umowa sprzedaży akcji Rotopino.pl. S.A. pomiędzy TIM S.A. oraz OPONEO.PL S.A. Umowa zakłada sprzedaż przez spółkę TIM S.A. na rzec...

Aktualności

act BSWW doradza przy wypracowaniu struktury programu emisji obligacji na rozbudowę Zakładu Unieszkodliwiania Stałych Odpadów Komunalnych w Warszawie

Kancelaria doradzała funduszom inwestycyjnym zarządzanym przez Pekao TFI S.A., które wraz z Bankiem Pekao S.A. oraz Pekao Investment Banking S.A. opracowały wspólnie strukturę programu emisji obligacji Miejskiego Przedsiębiorstwa Oczyszczania w m. st. Warszawie sp. z o....

Aktualności

act BSWW na Konferencji Nowe Prawo Zamówień Publicznych

W dniach 1 - 3 grudnia 2020 odbędzie się konferencja dotycząca zamówień publicznych w obliczu nowej ustawy Prawa zamówień publicznych („Pzp”). Sebastian Pietrzyk – adwokat i Partner w kancelarii, współkierujący praktyką zamówień publicznych – wystąpi jako prelegent K...

Aktualności

Nowa siedziba kancelarii act BSWW w Varso Place

Z przyjemnością informujemy, że od dnia 23 listopada 2020 nowa siedziba naszej Kancelarii znajduje się w Varso Place – jednym z najnowocześniejszych i najbardziej prestiżowych projektów wielofunkcyjnych w Polsce i unikatowym w Europie. Kancelaria wynajęła ponad 2.000 m...

Aktualności

Webinarium act BSWW: Środki ochrony prawnej w nowym PZP

Zapraszamy na webinarium poświęcone środkom ochrony prawnej wynikającym z nowej ustawy PZP, która wejdzie w życie w dniu 1 stycznia 2021 roku. Środki ochrony prawnej w nowym PZP 24 listopada 2020 (wtorek), godz. 10.00 – 11.30 Zarejestruj się pod adresem webinar@act...

Wszystkie aktualności