act legal covers all major European business centres.
Warsaw | Amsterdam | Bratislava | Brussels | Budapest | Frankfurt | Madrid | Paris | Prague | Vienna
meet us at www.actlegal.com

x

Aktualności

Kwestia legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych da Vinci w Polsce

Rozwój technologii medycznej przekłada się na skuteczność leczenia pacjentów. Dlatego w dzisiejszych czasach model opieki medycznej wymaga zapewnienia przez podmioty lecznicze najwyższej jakości wyrobów medycznych, które najczęściej stanowią warunek osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego. Sprzęt i szeroko rozumiana aparatura medyczna powinny cechować się niezawodnością, sprawnością na najwyższym poziomie i wydajnością oraz muszą pozwalać na utrzymanie określonych standardów w środowisku opieki nad pacjentem, a przede wszystkim stanowić narzędzia i instrumenty adekwatne do charakteru udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Od kilku miesięcy obserwujemy w Polsce intensywny postęp w zakresie wykorzystania systemów robotycznych da Vinci, jednak, jak zauważają eksperci firmy doradczej Upper Finance, nie wszystkie systemy posiadają autoryzację producenta, firmy Intuitive Surgical, oraz nie wszystkie mają zapewniony autoryzowany serwis.

Podstawowym aktem prawnym regulującym kwestie związane z bezpieczeństwem sprzętu medycznego jest Ustawa o wyrobach medycznych.

„Z uwagi na Ustawę to na świadczeniodawcy spoczywa obowiązek prawidłowego zainstalowania i utrzymywania sprzętu medycznego oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a także zobowiązanie użytkownika wyrobu do przestrzegania instrukcji używania” – podkreśla Piotr Smołuch, Partner Zarządzający w kancelarii prawnej act BSWW, która uczestniczyła w transakcjach dostawy autoryzowanych urządzeń Intuitive Surgical do Polski.

Analizę dotyczącą legalności nieautoryzowanych systemów robotycznych można przeczytać tutaj.

Została opracowana przez ekspertów firmy doradczej Upper Finance – członka wspierającego Polskiej Federacji Szpitali (PFSz) oraz kancelarii prawnej act BSWW, z komentarzem prezesa PFSz.

11.10.2019

Udostępnij

Powiązane aktualności

Aktualności

Śniadania act BSWW: Przeciwdziałanie praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu

Zapraszamy na cykl spotkań dotyczących przeciwdziałania praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu. Na pierwszym z nich (4 marca 2020) omówimy zagadnienia ogólne związane z przeciwdziałaniem praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu. Na drugim (10 marca 2020) pr...

Aktualności

Śniadanie w BSWW: Nowe Prawo zamówień publicznych

28 lutego 2020 roku w kancelarii odbędzie się śniadanie na temat nowelizacji Prawa zamówień publicznych w zakresie zmian w środkach ochrony prawnej. Program: • główne zmiany w procedurze odwoławczej w kontekście dotychczasowych regulacji • główne zmiany w procedurze ...

Aktualności

Łódzki zespół Fujitsu Poland Global Delivery Centre zmienia lokalizację. Wybiera Fuzję

To przełomowy moment dla łódzkiego zespołu Fujitsu Poland Global Delivery Centre. Działające dotychczas w dwóch łódzkich lokalizacjach centrum świadczące szeroki zakres usługi IT dla klientów z całego świata konsoliduje swoje biuro. Od 2022 roku w zrewitalizowanym kwart...

Aktualności

act BSWW doradzała spółce kontrolowanej przez Mariusza Książka w projekcie joint venture z grupą DeA Capital

Kancelaria act BSWW doradzała MK Holding Sarl, spółce kontrolowanej przez Mariusza Książka, w projekcie joint venture realizowanym ze spółką należącą do DeA Capital – włoskiej grupy o zasięgu światowym skupiającej się na inwestycjach nieruchomościowych i kapitałowych. ...

Aktualności

act BSWW doradza Adventum International przy zakupie Katowice Business Point

Adventum International, międzynarodowy fundusz inwestycyjny, nabył Katowice Business Point. Biurowiec o powierzchni użytkowej ponad 17.500 m.kw. jest zlokalizowany w dynamicznie rozwijającej się dzielnicy Katowic. To już trzecia inwestycja funduszu na polskim rynku w ci...

Aktualności

Ważne zmiany w spółkach akcyjnych i komandytowo-akcyjnych 2020

1 stycznia 2021 r. wejdzie w życie nowelizacja kodeksu spółek handlowych, zgodnie z którą wygaśnie moc obowiązująca dokumentów akcji. Od tej daty uzyskają moc prawną wpisy w rejestrach akcjonariuszy prowadzonych przez podmioty uprawnione do prowadzenia rachunków papier...

Wszystkie aktualności